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Déclarant
Êtes-vous :
Le patient ?
Un proche ?
Un professionnel de santé ?
Nom
*
:
Téléphone :
Spécialité :
Médecin
Chirurgien-dentiste
Pharmacien
Sage-femme
Autre
Email
*
:
Identifiant RPPS
*
:
Cette notification sera adressée
à l'autorité dont vous dépendez géographiquement
(et éventuellement au laboratoire concerné). Au besoin,
s
i vous souhaitez être contacté(e) afin de compléter votre déclaration, vous pouvez adresser une demande par mail à l'adresse qui figurera dans le message de confirmation d'envoi de votre rapport, ou compléter les champs suivants :
Nom, Téléphone, Email
.
Pays dans lequel l’effet indésirable est survenu :
Allemagne
Autriche
Belgique
Bulgarie
Chypre
Croatie
Danemark
Espagne
Estonie
Finlande
France
Grèce
Hongrie
Irlande
Israël
Italie
Lettonie
Lituanie
Luxembourg
Malte
Norvège
Pays-Bas
Pologne
Portugal
République tchèque
Roumanie
Royaume-Uni
Slovaquie
Slovénie
Suède
Suisse
Département :
Ain
Aisne
Allier
Alpes-de-Haute-Provence
Alpes-Maritimes
Ardèche
Ardennes
Ariège
Aube
Aude
Aveyron
Bas-Rhin
Bouches-du-Rhône
Calvados
Cantal
Charente
Charente-Maritime
Cher
Corrèze
Corse-du-Sud
Côte-d'Or
Côtes-d'Armor
Creuse
Deux-Sèvres
Dordogne
Doubs
Drôme
Essonne
Eure
Eure-et-Loir
Finistère
Gard
Gers
Gironde
Guadeloupe
Guyane
Haut-Rhin
Haute-Corse
Haute-Garonne
Haute-Loire
Haute-Marne
Haute-Saône
Haute-Savoie
Haute-Vienne
Hautes-Alpes
Hautes-Pyrénées
Hauts-de-Seine
Hérault
Ille-et-Vilaine
Indre
Indre-et-Loire
Isère
Jura
La Réunion
Landes
Loir-et-Cher
Loire
Loire-Atlantique
Loiret
Lot
Lot-et-Garonne
Lozère
Maine-et-Loire
Manche
Marne
Martinique
Mayenne
Mayotte
Meurthe-et-Moselle
Meuse
Morbihan
Moselle
Nièvre
Nord
Oise
Orne
Paris
Pas-de-Calais
Puy-de-Dôme
Pyrénées-Atlantiques
Pyrénées-Orientales
Rhône
Saône-et-Loire
Sarthe
Savoie
Seine-et-Marne
Seine-Maritime
Seine-Saint-Denis
Somme
Tarn
Tarn-et-Garonne
Territoire de Belfort
Val-d'Oise
Val-de-Marne
Var
Vaucluse
Vendée
Vienne
Vosges
Yonne
Yvelines
Province :
Arrondissement :
Paris 1
Paris 2
Paris 3
Paris 4
Paris 5
Paris 6
Paris 7
Paris 8
Paris 9
Paris 10
Paris 11
Paris 12
Paris 13
Paris 14
Paris 15
Paris 16
Paris 17
Paris 18
Paris 19
Paris 20
Attention, afin d'éviter des doublons dans la base nationale de pharmacovigilance, cette déclaration électronique se substitue à la déclaration du formulaire CERFA n° 10011*03.
Vos données personnelles seront traitées conformément à la directive 95/46/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 octobre 1995, relative à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.
Patient
Numéro d'identification patient :
Numéro de centre :
CHU de Caen, France
CHU de Tours, France
CHU d'Orléans, France
CHU de Saint-Etienne, France
CHU de Lausanne, Suisse
Initiales
*
:
Âge
*
:
Année
Mois
Jour
S'il s'agit d'un nouveau-né, les produits ont été pris :
Par le nouveau-né
Lors de l'allaitement
Par la mère durant sa grossesse
Trimestre de grossesse 1
Trimestre de grossesse 2
Trimestre de grossesse 3
Poids (kg) :
Taille (cm) :
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iHealth
, ils se synchroniseront automatiquement avec votre smartphone ou votre tablette pour une remontée de données plus précises. Les objets
iHealth
sont à la fois innovants et cliniquement validés. Pour en savoir plus :
https://ihealthlabs.eu/fr/content/54-a-propos
Pression diastolique (mmHg) :
Pression systolique (mmHg) :
Fréquence cardiaque (batt./min) :
Taux de glycémie (g/dL) :
Taux d'oxygène (%) :
Indice de perfusion Sp02 :
Sexe
*
:
Homme
Femme
Antécédents médicaux pertinents ?
Oui
Non
S'agit-il d'une grossesse ?
Oui
Non
Date de dernières règles
*
:
(
effacer
)
Effet indésirable
Description de l'effet indésirable
*
:
L'effet indésirable a-t-il :
Été simplement désagréable :
Oui
Non
Pertubé les activités quotidiennes :
Oui
Non
Amené à une consultation :
Oui
Non
Causé une incapacité significative :
Oui
Non
Entraîné une anomalie congénitale :
Oui
Non
Entraîné une hospitalisation :
Oui
Non
Date de début d'hospitalisation
*
:
(
mois seul
/
année seule
/
effacer
)
Date de fin d'hospitalisation
*
:
(
mois seul
/
année seule
/
effacer
)
Mis la vie en danger :
Oui
Non
Conduit au décès :
Oui
Non
Début de l'effet
*
:
(
mois seul
/
année seule
/
effacer
)
Évolution de l'effet indésirable :
Résolu
Évolution favorable
En cours/non résolu
Résolu avec séquelles
Fatal
Inconnu
Évolution de l'effet indésirable :
Résolu sans séquelles
En cours/non résolu
Résolu avec séquelles
Décès dû à l'effet
Décès sans rapport avec l'effet
Décès auquel l'effet a pu contribuer
Inconnu
Inclure une photo de l'effet indésirable :
Effet bénéfique
Si vous avez eu un
effet bénéfique
, décrivez-le :
Médicament
1
Nom du médicament
*
:
Nom du laboratoire
*
:
Indication :
A-t-il été pris conformément à la notice ?
Oui
Non
Le symbole
figure-t-il sur la notice ?
Oui
Non
Dosage :
mg
g
mg/kg
mg/m²
%
gouttes
comprimé
Inconnu
Date de début de prise
*
:
(
mois seul
/
année seule
/
effacer
)
Nombre de prises :
/
Heure
Jour
Semaine
Mois
Voie d'administration
*
:
Orale
Cutanée
Intra-veineuse
Sous-cutanée
Intra-musculaire
Auriculaire
Nasale
Ophtalmique
Rectale
Vaginale
Autre
Médicament dérivé du sang ?
Oui
Non
N° de lot :
Produit sanguin labile ?
Oui
Non
N° de lot :
A votre avis, ce médicament est-il à l’origine de l’effet indésirable ?
Oui
Non
A votre avis, ce médicament est-il lié à :
Une erreur médicamenteuse :
Oui
Non
Un mésusage :
Oui
Non
Un surdosage :
Oui
Non
Le médicament a-t-il été arrêté ?
Sans information
Oui
Non
Disparition de l'effet indésirable ?
Sans information
Oui
Non
Le médicament a-t-il été réintroduit ?
Sans information
Oui
Non
Réapparition de l'effet indésirable ?
Sans information
Oui
Non
Inclure une photo de la boîte ou notice du médicament :
Médicament
Nom du médicament
*
:
Nom du laboratoire
*
:
Indication :
A-t-il été pris conformément à la notice ?
Oui
Non
Le symbole
figure-t-il sur la notice ?
Oui
Non
Dosage :
mg
g
mg/kg
mg/m²
%
gouttes
comprimé
Inconnu
Date de début de prise
*
:
(
mois seul
/
année seule
/
effacer
)
Nombre de prises :
/
Heure
Jour
Semaine
Mois
Voie d'administration
*
:
Orale
Cutanée
Intra-veineuse
Sous-cutanée
Intra-musculaire
Auriculaire
Nasale
Ophtalmique
Rectale
Vaginale
Autre
Médicament dérivé du sang ?
Oui
Non
N° de lot :
Produit sanguin labile ?
Oui
Non
N° de lot :
A votre avis, ce médicament est-il à l’origine de l’effet indésirable ?
Oui
Non
A votre avis, ce médicament est-il lié à :
Une erreur médicamenteuse :
Oui
Non
Un mésusage :
Oui
Non
Un surdosage :
Oui
Non
Le médicament a-t-il été arrêté ?
Sans information
Oui
Non
Disparition de l'effet indésirable ?
Sans information
Oui
Non
Le médicament a-t-il été réintroduit ?
Sans information
Oui
Non
Réapparition de l'effet indésirable ?
Sans information
Oui
Non
Inclure une photo de la boîte ou notice du médicament :
Si vous avez pris
un autre médicament susceptible d'être en relation avec votre effet indésirable
, ajoutez-le en cliquant sur le bouton ci-dessous :
Fin de la déclaration
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, saisissez ici son adresse email :
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:
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publiée par l'
ANSM
:
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/